DR Congo
Duration
2024 - 2029
Lead institutions
UNamur
UNILU
Academic partners
Flora MUSUAMBA TSHINANU
Philippe OKUSA NDJOLO
Project status
Ongoing
General objective
Le projet a pour objectif de renforcer les capacités des autorités publiques et des universités partenaires dans leurs capacités techniques de certification des laboratoires de contrôle des médicaments, d’évaluation des médicaments génériques et d’information en direction du personnel soignant et des patients.
Summary
La population congolaise a un faible pouvoir d’achat et dépend pour se soigner des médicaments génériques parce que moins chers et donc plus accessibles. Malheureusement, plusieurs constats sont préoccupants concernant l’usage des médicaments génériques en RDC, notamment : (i) le manque d’un système rigoureux d’évaluation des dossiers de demande de mise sur le marché; (ii) les limites en équipements des laboratoires d’analyse ; (iii) les limites de processus de certification des laboratoires d’analyse par les autorités compétentes ; (iv) le manque de normes pré-établies sur le format et le contenu des notices scientifiques et publiques. Ces constats font que la qualité des médicaments génériques commercialisés en RDC n’est pas toujours garantie et le bon usage des médicaments n’est pas assuré. C’est dans ce cadre que le projet INFOQUAM a été conçu afin de mettre en place des structures permettant d’assurer une meilleure qualité des soins pharmaceutiques. Le projet INFOQUAM vise à apporter des réponses à quatre volets du problème, le traduisant en thématiques de recherche: (1) L’optimisation des exigences en matière de mise sur le marché des médicaments génériques via une approche alternative pour établissement de la bioéquivalence clinique (basée sur la modélisation et la simulation), (2) l’amélioration de la qualité de l’information médicale inclue dans les notices en les alignant aux normes internationales et en prenant en compte les réalités locales via la traduction en langues locales, (3) la stratégie d’augmentation des capacités opérationnelles d’un laboratoire universitaire (UNILU) qui servira de modèle de laboratoire certifié et de cadre de formation de futurs analystes, (4) l’optimisation du processus de certification par l’ACOREP des laboratoires de contrôle qualité avec l’implémentation et harmonisation de système qualité dans trois laboratoires universitaires d’analyse des médicaments (UNILU, UNIKIN et UNIKIS).
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